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湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心對中幟生物進行年度監(jiān)督抽查

Release Date：2013-05-10

    2013年5月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心一行對我公司潔凈車間進行了監(jiān)督抽樣檢查。

此次抽檢區(qū)域為公司潔凈廠房十萬級潔凈區(qū)3個車間和萬級潔凈區(qū)2個車間，分別檢測了溫度、濕度、靜壓差、沉降菌、懸浮粒子和換氣次數(shù)，監(jiān)督抽檢依據為YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》，檢測結果全部合格。

中幟生物歷來嚴格按照體外診斷生產企業(yè)相關規(guī)范進行廠房設施設備清潔維護和例行環(huán)境監(jiān)測，為公司系列產品的順利有序生產提供堅實保障。

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